Dispositivi Medici

Il nostro approccio è metodico già dal momento in cui si definiscono con il cliente le “user specification”.
Abbiamo una lunga esperienza di progettazione di dispositivi elettronici e loro integrazione nei sistemi meccanici.
Il nostro staff dimensiona, testa ed ottimizza catene cinematiche per micro movimenti o sistemi con elevate dinamiche.

L’approccio alla fase di engineering contempla tutti i passaggi relativi alle GMP per progettazione di dispositivi medicali.
Già dall’inizio del progetto si opera secondo le CEI e le ISO 14971:2009.

L’azienda può contare su conoscenze specialistiche interne in merito a dispositivi servoassistiti elettricamente o con via oleodinamica, sistemi di misura ed acquisizione, dispositivi portatili con particolari caratteristiche di usabilità ed autonomia, dispositivi “rugged”.

La pluriennale attività ci ha permesso di consolidare collaborazioni con una rete di laboratori esterni in grado di offrire attività per prove di sollecitazione, tenuta, fatica, prove di tipo, precompliances e compliances secondo le CEI EN 60601-1 e diverse sue particolari.

L’attività di engineering non si ferma a conclusione del prodotto ma prosegue in funzione degli obiettivi del cliente, con attività quali:

• Engineering di sistemi di assemblaggio e collaudo
• Automazione di processo produttivo
• Gestione ciclo vita e miglioramento di prodotto
• Aggiornamento tecnologico e presidio obsolescenze

Le certificazioni ISO 9001 ed ISO 13485 sono il naturale completamento al nostro metodo di lavoro.